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仿制药究竟能不能用?以质量与疗效为先

发布时间:19-11-21

原欧博平台标题:因为不是原版所以不敢用仿制药?北京医学教授:放心用!

  在电影《我不是药神》中,主角从印度购回低价仿制药,出售给无力承担高价原研药的白血病患者,拯救了许多人的生命。那么什么是仿制药?什么是原研药?这个问题大概很多人也说不清。4月16日上午,深圳市市场监督管理局举行“仿制药质量和疗效一致性评价政策宣贯会”,向在职医生宣讲仿制药和原研药的区别。

  胡欣教授对仿制药的详情进行讲解

  本次宣贯会的主讲人是来自北京医院医学部的胡欣教授。据他讲解,仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以白金会及适应症上相同的一种仿制品。2016年3月6日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评九乐棋牌价,要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。

  仿制药批文占了全部药品批文数很大一部分

  据了解,随着医药科技不断进步,药品审欧博平台评标准在不断提高,盛京棋牌过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致,所以有些药品在疗效上与原研药存在一定差距,需要改进提高。开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上九乐棋牌实现与原研药相互替代,不仅可以节约医疗费用,也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。胡欣教授在宣贯会上说,目前通过一致性评价的药品有128个品种,这些产品的质量与疗效与原研药没有明显差别,广大医生可以放心给患者开出此类药物。(记者 中华娱乐胡津玮)

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